北京2019年6月4日 /美通社/ -- 绿叶制药集团宣布，其治疗糖尿病的核心产品“阿卡波糖胶囊”（商品名：贝希）已获国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次通过一致性评价，证明贝希与原研药的质量和疗效一致，可实现临床相互替代，有效保障更多患者的用药需求。 中国是糖尿病第一大国，患者群体高达约1.14亿人。流行病学调查显示，我国80%以上糖尿病患者表现为餐后高血糖。新诊断的糖尿病患者中，单纯餐后血糖升高者占近50%。在所有降糖药物中，阿卡波糖控制餐后血糖优势突出，适合中国人的饮食习惯，已成为我国应用最广泛，临床获益证据最充分的口服降糖药之一。2018年，中国阿卡波糖产品的市场总值估计约为人民币100亿元。 作为糖尿病用药的大品种之一，阿卡波糖拥有片剂、胶囊两种剂型，而贝希是目前中国市场上唯一的阿卡波糖胶囊剂型，也是第三大最普遍采用的阿卡波糖产品。从临床疗效来看，贝希阿卡波糖胶囊无需咀嚼，对于老年患者、牙齿不好的患者来说，服用更方便，有效提升患者依从性。 目前，贝希已被纳入《国家基本药物目录》，并作为医保甲类药物被纳入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，以有效保障患者的用药需求，减轻用药负担。此次通过一致性评价，有望进一步加快该药物对于原研品种的替代。 |
