LimaCorporate数字平台获监管批准

意大利圣达涅莱德尔夫留利2021年2月11日 /美通社/ -- 继里程碑式收购TechMah Medical LLC之后，LimaCorporate在其数字平台的开发上迈出了重要的一步，该平台旨在通过可访问并且可持续的经济模型帮助外科医生提供更好的预后。TechMah Medical LLC由田纳西大学生物医学工程教授 Mohamed Mahfouz博士于2014年创立。

2020年12月28日，TechMah Medical LLC获得了FDA对其用于全肩关节置换术的专有Smart SPACE Humeral 3D Positioner的510-K许可，2021年2月3日，其用于用于全肩关节置换术的Smart SPACE Cubit Guidance也获得了510-K许可。此外，LimaCorporate还在2021年1月19日获得了Mac OS版本Smart SPACE 3D Virtual Planner的CE标志。

Smart SPACE是LimaCorporate的数字平台，具有新颖的骨科技术和能够改变行业格局的丰富应用管道。Smart SPACE是一种新的环境，旨在赋予外科医生更多能力并提高手术结果的可预测性，从而使医生放心。Humeral 3D Positioner和Shoulder Cubit Guidance是Smart SPACE生态系统的重要和创新基石。

这个开创性的数字平台旨在使外科医生能够利用Smart SPACE 3D Virtual Planner制定完整的术前计划，并结合患者定制的3D Positioners和具有专有传感器技术的Cubit Guidance系统来精确执行计划。外科医生将获得有关器械和植入物位置的实时反馈，同时完全保持所需的手术室和患者的状态。

Smart SPACE Shoulder Planner目前在美国和欧洲在受控范围内发布。LimaCorporate计划在2021年第一季度晚些时候开始Shoulder Planner的商业发布，并将在2021年第二季度开始使用Humeral 3D Positioner和Shoulder Cubit Guidance进行手术。

LimaCorporate首席执行官Luigi Ferrari表示：“秉承我们的创新传统，我们计划在2021年发布大量新产品。我们很高兴其中许多将包含Smart SPACE，这是我们对骨科变革的贡献。”