波士顿科学Y90玻璃微球首例"先行先试"手术于博鳌超级医院顺利开展

上海2022年5月25日 /美通社/ -- 今日，波士顿科学公司（NYSE：BSX）携手博鳌超级医院，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称"乐城先行区"）顺利完成了国内首例钇90玻璃微球治疗"先行先试"手术。这是波士顿科学与乐城先行区合作的又一重要里程碑，此次手术的顺利开展将加快该产品在中国惠民的进程，填补我国肝癌治疗领域又一项前沿的技术空白。

TheraSphere钇90玻璃微球系统临床应用项目启动仪式

波士顿科学TheraSphere钇90玻璃微球系统（以下简称"Y90玻璃微球"）用于肝癌选择性内放射治疗（SIRT），是目前全球仅有的一款被美国FDA批准用于治疗肝细胞性肝癌的Y90微球产品，已在国外被广泛应用超过20年。其治疗原理是在肿瘤内部植入高放射活性的Y90玻璃微球，持续辐射杀伤肿瘤组织，因其放射线的辐射距离有限，可减少对正常肝组织和毗邻器官的损伤。此外，该产品还能够为不同患者"量身定制"Y90玻璃微球剂量，实现个体化的精准治疗。

对此次手术的开展，中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军表示："Y90玻璃微球在国外已应用超过20年，但在我国尚属空白。此次波士顿科学与乐城先行区成功合作，对我国肝癌治疗技术的发展意义重大，为我国肝癌精准治疗、多学科诊疗提供了新的选择。这也是我及团队在乐城先行区的第一次合作，我认为这是一个新的起点，相信在各方的共同努力下，我们的融合发展创新之路一定会越走越宽，我们的合作，也将永不落幕。"

中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军

稳抓乐城政策机遇，探索前沿医疗可及性

"乐城先行区作为目前国内唯一的‘医疗特区'，近年来通过不断落地更高水平的对外开放政策、加快制度集成创新和产业集成发展，现已基本实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平‘三同步'的目标，成为了国际创新药械加速进入我国的最主要通道和国人‘大病不出国'的重要平台。"乐城先行区管理局局长贾宁表示，乐城先行区还将持续优化营商环境，与全球药械企业共谋医疗产业高质量发展的"乐城模式"。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长贾宁

看好乐城政策机遇，波士顿科学早在2019年11月就与乐城先行区建立了战略合作关系，次年1月，作为先行区在真实世界研究领域的第一家医疗器械企业合作伙伴积极探索"先行先试"与真实世界研究，先后引进多款创新产品，成为入选第二批"真实世界研究"试点产品最多的医械企业。其在今年3月获批上市的热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺蒸汽治疗器械Rezūm，正是乐城先行区第三款通过真实世界研究数据辅助而获得国家药品监督管理局批准的创新医疗器械。

波士顿科学大中华区总裁张珺表示："两年多来波士顿科学见证了乐城先行区从‘政策高地'向‘平台高地'的快步迈进。如果说此前的合作是1.0时代，那么Y90玻璃微球‘先行先试'项目的顺利启动，将开启我们双方合作的2.0时代。未来我们将进一步通过‘产学研医政'的多方协同融合，落地更多‘首例'、探索更多有效创新，助力乐城先行区打造医疗对外开放的世界级窗口。"

波士顿科学大中华区总裁张珺在线上致辞

加速引入重磅"核科技"，填补我国肝癌治疗空白

中国是一个肝癌高发国，肝癌发病率和死亡率居高不下。据统计，2020年中国的肝癌新发病例41万，其中死亡病例39万，占到了全球的50%^[1]。尽管外科治疗（包括手术切除和肝移植）是目前唯一能使肝癌患者得到治愈或长期生存的手段^[2]，但因肝癌具有发病隐匿且进展快、术后复发转移发生率高的特点，在中国多达70%~80%的患者在首次治疗时已不具备手术切除条件^[3]，国内肝癌患者的五年总生存率仅14.1%^[4]。

针对不可手术切除的肝癌，临床主要是用介入治疗以及免疫治疗、靶向治疗等全身治疗，尽可能延长患者的生存期。而Y90玻璃微球作为一种兼具精准微创介入和精确核医学诊疗双重优势的治疗方法，已被大量临床治疗证明其治疗各期肝癌患者均有良好的生存期获益，包括为一部分不具备手术切除条件的患者通过降期治疗重新获得根治性手术的机会^[5][6][7][8]。

实施此次"先行先试"首例手术的专家—海南省肿瘤医院介入科主任牛惠敏表示："在实施内地首例Y90玻璃微球治疗过程中，我们医院积极发挥专家团队和先进诊疗设备优势，多学科联合，做好前期筛查、评估、手术和术后监护、随访全流程诊疗服务，为Y90玻璃微球临床治疗患者保驾护航。今后，我们将继续联合博鳌超级医院，多院区、多学科联手，共同打造Y90微球治疗的‘中国范本'，造福更多国内肝癌患者。"

博鳌超级医院常务副院长刘同亭表示："博鳌超级医院从2018年3月正式开业以来，已有90项国内首例特许药械先进技术落地，惠及特需患者近万人次，已完成或在研真实世界数据研究近30项。希望未来能够持续与东南大学附属中大医院这样的国内顶尖医院、波士顿科学这样的国际大公司建立起全面、全程、全方位的合作，在先行区管理局的大力领导下，继续推动特许药械先行先试工作的更加深入开展。"

关于波士顿科学

波士顿科学公司承诺为生命而创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。四十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待的治愈需求，降低医疗保健成本。更多详细信息，请访问公司网站：www.bostonscientific.cn

关于波士顿科学大中华区

波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，目前在北京、上海、广州、成都、香港、台湾设有分公司。公司核心业务范围涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理与电生理、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、泌尿与盆底健康、呼吸产品等。秉承创新引领者的传统，通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。更多详细信息，请访问公司网站：www.bostonscientific.cn

^{[1] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/
[2] 中国临床肿瘤学会.《原发性肝癌诊疗指南》.人民卫生出版社,2020年
[3] 柳明,等.影像引导肝癌的冷冻消融治疗专家共识（2020版）.中国医刊 [J].2020,55(5):489-492.
[4] 国家卫生健康委办公厅.原发性肝癌诊疗指南(2022年版)[J].中华外科杂志,2022,60(04):273-309.
[5] Salem, Riad, et al. "Yttrium–90 radioembolization for the treatment of solitary, unresectable HCC: the LEGACY study." Hepatology 74.5 (2021): 2342-2352.
[6] Gabr, Ahmed, et al. "Liver transplantation following Yttrium–90 radioembolization: 15–year experience in 207–patient cohort." Hepatology 73.3 (2021): 998-1010.
[7] Lewandowski, Robert J., et al. "Radiation segmentectomy: potential curative therapy for early hepatocellular carcinoma." Radiology 287.3 (2018): 1050-1058.
[8] Gabr Ahmed, et al.Modified Radiation Lobectomy: An Evolving Paradigm to Convert Patients to Liver Resection Candidacy. Semin Intervent Radiol. 2019 Oct;36(4):343-348.}