苏州2023年7月4日 /美通社/ -- 2023年6月30日,苏州博腾生物制药有限公司(简称博腾生物)与南京凯地医疗技术有限公司(简称凯地医疗)举行战略合作签约仪式,深化细胞治疗药物的研发与生产合作,共同推进新药在中国、美国乃至全球市场的开发。 今年3月,凯地医疗自主研发的实体瘤CAR-T项目KD-025细胞注射液,临床试验申请(IND)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默许。博腾生物作为独家CDMO合作伙伴,为该项目提供了CMC研究开发服务,包括质粒、病毒、CAR-T细胞的工艺开发、生产及CMC部分的IND注册申报支持等服务。 博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台,覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等领域。此次签约将进一步强化双方的战略合作,在现有的合作基础上,拓展细胞治疗药物的美国IND申报、临床以及商业化生产,加快药物在全球范围内的研发进程。 凯地医疗创始人、执行总裁兼董事长代红久博士表示:“非常高兴与博腾生物全面强化战略合作关系,凯地医疗开发了多条细胞治疗新药研发管线,今年也获批了国内首个靶向NKG2DL的细胞治疗产品,我们相信凭借博腾生物专业的团队和平台,可以帮助凯地医疗实现细胞治疗药物在美国乃至全球的IND申报和商业化进程。” 博腾生物营销部副总经理阎宇表示:“非常感谢凯地医疗对博腾生物的信任和支持,很荣幸我们能够支持凯地医疗实体瘤CAR-T项目在中国的IND申报,博腾生物拥有专业团队和丰富的项目经验,可支持基因与细胞治疗药物的国际申报,相信能够助力凯地医疗新药研发在全球的突破,让好药更早惠及大众。” |