Accorto Regulatory Solutions 和 Inter Scientific 达成战略联盟,为客户提供集成式单点解决方案 弗吉尼亚州里士满和英国利弗浦尔2023年11月28日 /美通社/ -- Accorto Regulatory Solutions, LLC. (Accorto) 是一家总部位于美国的监管公司,专注于帮助中小型公司熟悉并应对监管环境,助其将受 FDA 监管的产品推向市场;Inter Scientific Ltd. 是一家总部位于英国且符合 ISO 17025/GMP 标准的行业领先测试实验室及合规公司,双方今天宣布达成战略联盟协议,为制药、医疗器械、尼古丁和化妆品行业的客户提供单点监管和测试解决方案。 通过这一战略联盟,美国、欧洲、中东和亚洲的公司将能更好地利用 Accorto 的监管战略开发专业技术、美国 FDA 监管申请开发和提交服务以及项目管理解决方案,并结合 Inter Scientific 在英国、欧洲和中东的全球一流测试和监管合规专业技术。两家公司希望通过本次联盟,替全球客户简化监管应用开发流程,并为监管支持和相关分析数据开发提供市场领先的一站式解决方案。 Inter Scientific 的联合创始人 David Lawson 表示:"我们很高兴宣布与 Accorto 达成战略联盟。此次合作是一个重要的里程碑,将为新老客户带来竞争优势。通过与另一家在质量、紧迫性和价值方面有着相同承诺的行业领先监管公司结盟,我们相信我们的标准和能力将得到进一步提升。" Accorto 和 Inter Scientific 共同提供的服务将在以下方面使客户快速受益:
Accorto 首席执行官 Tom Beaudet 表示:"我们非常高兴能与 Inter Scientific 这样一家拥有如此出色团队的公司建立首个战略联盟。此次联盟不仅为我们的客户提供收集所需数据的能力,以证明其产品的安全性和有效性,还使我们得以缩短客户的监管申请时间,从而为客户带来竞争优势。我们一直在寻找机会,为我们所提供的服务增加价值,而与像 Inter Scientific 这样值得信赖的公司成为合作伙伴,能帮助我们实现这一目标。" 这则新闻是在 Accorto 宣布任命 Kevin Lye 博士为其新设医学顾问一职不久后发布,同时 Inter Scientific 还将在英国利物浦扩建占地 10,000 平方英尺的定制设施,除了容纳专门的尼古丁产品和类似产品实验室外,还将提供新的计算机模拟和体外毒理学服务。Inter Scientific 还为药品和尼古丁产品的评估提供可萃取和可滤取分析,进一步提高其证明相关类别产品是否适用于保护公众健康 (APPH) 的能力。 |