Shanton公布难治性痛风患者2b期研究顶线结果

SAP-001是Shanton目前主要的在研药物，有望成为治疗未被控制痛风的"同类最优"首创新药

新加坡与新泽西州普林斯顿2025年3月28日 /美通社/ -- 专注于开发痛风治疗新药的临床阶段生物技术公司Shanton Pharma今日公布了其在研药物SAP-001在难治性痛风患者中的2b期研究顶线结果，SAP-001以首创作用机制（MOA）定向作用于一种独特的肾脏转运蛋白。

Shanton首席执行官Bing Li博士表示，"我们对此次难治性痛风患者2b期临床研究结果感到兴奋和满意。 研究进行到第3个月末时，在常规疗法基础上，每日接受30和60毫克SAP-001治疗且血浆中可检测到SAP-001的患者几乎100%达到了研究设定的治疗目标，即血清尿酸值低于6毫克/分升，而仅接受常规疗法的患者只有约10%达到了这一目标。并且绝大部分治疗效果持续到第6个月研究结束时。每日接受60毫克治疗且血浆中可检测到 SAP-001的患者中，一半以上的血清尿酸值降到了3毫克/分升以下。重要的是，研究显示该药物对这类难治性痛风患者十分安全。"

无论是在Shanton之前针对普通痛风患者的1期和2a期研究，还是在此次用于症状严重、治疗手段有限的难治性痛风患者的研究中，SAP-001都显示出了优于其他降尿酸疗法的"同类最优"疗效。 Shanton首席医学官Wenfeng Miao博士补充道，"这是首个使用口服痛风药物治疗难治性痛风患者的成功临床研究，这类患者通常需要接受尿酸酶静脉注射治疗。 6个月治疗期内，SAP-001在所有剂量组和评估点的疗效都十分显著。 我们相信，SAP-001在此次研究中表现出卓越疗效和安全性，表明其首创作用机制（MOA）能够选择性地作用于一种独特的肾脏转运蛋白，在降尿酸治疗中具有巨大潜力。 长期以来，医学界一直寄希望于该治疗痛风的新作用机制可以弥补传统作用机制的不足，尤其是在难治性和痛风石性痛风患者的治疗方面。 我们的目标是在今年晚些时候开展SAP-001的关键研究，最终为患者推出一款能够显著改善其生活质量的颠覆性痛风新药。"